Сегодня о стволовых клетках не слышал только ленивый. В газетах и журналах регулярно появляются статьи о медицинских возможностях стволовых клеток и клеточной терапии. Ученые изменили основной закон онтогенеза, превратив дифференцированные клетки обратно в стволовые, создали миниатюрные кости, хрящи, печень и кишечник, развивают принтерную печать органов и тканей (так называемые 3D биотехнологии). Вместе с тем в Европе до 2015 года ни одна методика лечения на основе стволовых клеток не была официально разрешена.
В декабре 2014 года Европейское Медицинское Агенство (EMA) разрешило к применению препарат Holoclar (итальянская фармацевтическая компания Chiesi Farmaceutici S.p.A.). Он предназначен для терапии дефицита лимбальных стволовых клеток глаза — причины развития роговичной слепоты.
Справка. Роговица — это передний прозрачный отдел наружной капсулы глазного яблока, главная преломляющая среда в оптической системе глаза. Роговичная слепота в большинстве стран мира занимает второе место (после катаракты) среди причин утраты зрения (www.myglaz.ru). К симптомам болезни относятся боль, воспаление, избыточный рост сосудов, помутнение роговицы.
Причиной развития роговичной слепоты является дефицит лимбальных стволовых клеток. Эти клетки находятся в базальном эпителии роговицы и служат для поддержания и «ремонта» данной ткани. Их повреждение вследствие травмы или ожога приводит к потере зрения: число клеток настолько снижается, что они уже не в состоянии производить новые клетки для восстановления ущерба.
Holoclar — препарат собственных лимбальных стволовых клеток пациента, взятых из неповрежденного участка роговицы (биопсия 1-2 кв. мм), культивированных в лабораторных условиях, а затем вновь пересаженных в пораженную часть глаза. В Лондонском Moorfields Eye Hospital данный метод позволил излечить уже более 20 пациентов.
P.S. При одобрении к применению Holoclar было использовано так называемое условное разрешение на продажу. Этот путь призван ускорить выход на рынок лекарств, для которых полные данные на момент подачи заявки не могут быть представлены, но которые обеспечивают покрытие неудовлетворенных медицинских потребностей.
Источник: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2...