В ходе доклинических исследований на животных было показано, что использование двойных аллогенных (донорских) трансплантатов показало многообещающие результаты в стимулировании реваскуляризации тканей, уменьшении размера инфаркта, предотвращении неблагоприятного ремоделирования и фиброза и, в конечном счете, улучшении сердечной функции. Основываясь на этих результатах, в ходе первого клинического испытания PERISCOPE Phase I (NCT03798353, www.ClinicalTrials.gov) была проведена оценка безопасности препарата PeriCord - трансплантата искусственной ткани, состоящего из децеллюляризованного перикардиального матрикса и мезенхимальных стромальных клеток пупочного канатика.
Это новое лекарство является первым в мире продуктом «сердечной» тканевой инженерии. Тканевая инженерия — это конструирование и выращивание вне организма человека живых, функциональных тканей или органов для последующей трансплантации пациенту с целью замены или стимуляции регенерации поврежденных органа или ткани. PeriCord применяется у пациентов, перенесших коронарное шунтирование, с использованием процедуры восстановления рубца в области сердца, пораженного инфарктом .
Препарат PeriCord состоит из перикарда децеллюризированной (освобожденной от клеток) и высушенной донорской ткани, которую затем заселяли стволовыми клетками пупочного канатика.
В исследование были включены 12 кандидатов на коронарное шунтирование, перенесших сердечный приступ, 7 из которых получили лечение биоимплантами. В операционной хирурги прикрепили созданный в лаборатории биоимплант к пораженному инфарктом участку сердца. Через год имплантированная ткань идеально адаптировалась к структуре сердца, закрывая рубец, оставшийся после сердечного приступа.
Хотя целью текущего исследования было демонстрация безопасности нового препарата при инфаркте миокарда, результаты также показали, что PeriCord обладает и другими исключительными свойствами: превосходной биосовместимостью и значительно сниженным риском отторжения. Кроме того, у PeriCord обнаружены противовоспалительные свойства, а это открывает путь к более широкому его применению (при патологиях, связанных с воспалением).
Примечание. Эта статья предназначена для ознакомления с медицинскими исследованиями DOI: 10.1016/j.ebiom.2024.105060 и не дает никаких оснований для назначения лекарств. Для получения конкретных рекомендаций по лечению обратитесь к лечащему врачу.
Источник: Antoni Bayes-Genis et al, Implantation of a double allogeneic human engineered tissue graft on damaged heart: insights from the PERISCOPE phase I clinical trial, eBioMedicine (2024).