Представьте мир, где перед новыми клеточными технологиями отступает такие страшные диагнозы как перинатальный инсульт и детский церебральный паралич (ДЦП). Именно такую надежду несут результаты пилотного клинического исследования PASSIoN, проведенного в университете Утрехта в Нидерландах.
Идея смелая: ввести стволовые клетки с помощью интраназальных капель младенцам с перинатальной мозговой травмой в течение первой недели жизни. 10 детей, переживших тяжелое повреждение головного мозга, получили однократную дозу мезенхимальных стволовых клеток.
Итоги двухлетнего наблюдения оказались впечатляющими. Прежде всего, не было зафиксировано ни одного побочного эффекта, связанного с клеточной терапией. Но главное заключалось в невероятно позитивной динамике развития этих малышей. Лишь у 2 из 10 (20%) детей развилась легкая форма ДЦП. У детей с аналогичной патологией, не получавших клетки, частота ДЦП достигает 50-70%. Дети начали ходить раньше сверстников, ни у одного из них не развилась эпилепсия и не было отмечено снижение зрительной функции.
Исследование PASSIoN был исследованием фазы I (безопасность). Полученные результаты по эффективности призвано подтвердить следующее крупное рандомизированное контролируемое исследование iSTOP-CP, старт которого намечен на начало 2026 года. В нём примут участие уже 162 младенца — часть получит «стволовые капли», часть — плацебо, и за ними будут следить до двух лет.
Если iSTOP-CP подтвердит эффективность PASSIoN, можно будет пересмотреть стратегию помощи детям с перинатальной травмой центральной нервной системы.