Старческая астения (СА) характеризуется снижением физической и функциональной активности, дефицитом адаптационных и восстановительных возможностей пациента. К типичным клиническим проявлениям относят недостаточность питания и мышечной массы, склонность к падениям, снижение двигательной активности, когнитивные расстройства различной степени выраженности. По оценкам, от 12% до 24% пожилых людей (люди в возрасте 65 лет и старше) страдают от СА.
В ходе клинического исследования фазы 2b было выявлено, что внутривенное введение мезенхимальных стволовых клеток (МСК, препарат лароместроцел (Lomecel-B™), разработанный биотехнологической компанией Longeveron Inc.) является потенциальным средством для лечения СА. Обнадеживающие первые признаки: в ходе исследования пациенты, получавшие самую высокую дозу лароместроцела, в ходе 6-минутного теста прошли на 60 метров больше по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Через 9 месяцев более чем у 30% пролеченных пациентов состояние улучшилось настолько, что их больше нельзя было отнести к категории слабых. Эти результаты считаются предварительными, и необходимы дальнейшие исследования для подтверждения безопасности, эффективности и долгосрочных результатов. Известно, что МСК высвобождают биологические факторы, которые могут влиять на такие процессы, как воспаление, функционирование кровеносных сосудов и восстановление тканей. Считается, что эти процессы играют определенную роль в старении и хрупкости.
Подробнее о результатах клинического исследования
148 участников в возрасте от 70 до 85 лет с легкой и умеренной СА получили инфузию МСК (ClinicalTrials.gov #NCT03169231). Пациенты были случайным образом распределены для получения плацебо или однократной дозы лароместроцела в количестве 25 миллионов, 50 миллионов, 100 миллионов или 200 миллионов клеток. Исследование было двойным слепым, то есть ни пациенты, ни наблюдавший их клинический персонал не знали, кто получал лечение стволовыми клетками.
Основные результаты исследования:
- Улучшение подвижности: пациенты, получавшие самую высокую дозу (200 миллионов клеток), прошли на 63,4 метра больше в ходе теста на 6-минутную ходьбу, чем группа, получавшая плацебо, через 9 месяцев после инфузии.
- Снижение слабости: К 9 месяцу у 30,8% пациентов, получавших лароместроцел, состояние улучшилось до “хорошего” (они больше не классифицировались как слабые) по клинической шкале слабости, по сравнению только с 14,8% в группе плацебо. Преимущества, о которых сообщают пациенты: увеличение продолжительности ходьбы значительно коррелирует с улучшением общего физического состояния, подвижности и функций верхней части тела.
- Снижение уровня sTIE2 в крови, биомаркера, связанного с дисфункцией сосудов и воспалением. Исследователи пришли к выводу, что значительные улучшения делают лароместроцел эффективным терапевтическим средством для лечения гипомобильности и слабости у пожилых людей, и в будущих исследованиях планируется более длительное наблюдение.
Эти результаты подчеркивают роль, которую мезенхимальные стволовые клетки могут играть в поддержке исследований в области подвижности и других возрастных состояний. Поскольку способность организма к обновлению собственных стволовых клеток естественным образом снижается с возрастом, характеристики и «молодость» стволовых клеток может влиять на их эффективность в терапевтическом контексте.