Американская компания Regeneration Biomedical (RBI) разрабатывает терапию болезни Альцгеймера, в которой используются собственные стволовые клетки пациента, взятые из жировой клетчатки. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило терапии ускоренный контроль лечения — статус, предназначенный для поддержки разработки методов лечения серьезных заболеваний с неудовлетворенными медицинскими потребностями.
Что представляет собой новая терапия и как она работает?
Терапия, известная как RB-ADSC, является аутологичной, то есть в ней используются собственные клетки пациента. Небольшое количество жира (50 куб. см липоаспирата) забирают с помощью липосакции, а содержащиеся в нем стволовые клетки очищают, выращивают в лаборатории и отбирают по определенному свойству (экспрессии сигнального пути Wnt). Эти стволовые клетки представляют собой разновидность мезенхимальных стволовых клеток (МСК), универсального семейства клеток, изучаемого в регенеративной медицине на предмет их способности модулировать воспаление и поддерживать восстановление тканей. Чтобы добраться до мозга, хирурги помещают под кожу головы небольшое устройство, называемое резервуаром Оммайя, с тонким катетером, ведущим в один из желудочков мозга. Непосредственно через это устройство и доставляются клетки.
В исследовании фазы 1 приняли участие девять человек с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести, подробные результаты были представлены на конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD) в конце 2025 года. Основной целью на этом этапе была проверка безопасности. Единственными заметными побочными эффектами были незначительный дискомфорт от липосакции и небольшая операция по установке резервуара; о каких-либо побочных эффектах от самой инъекции клеток в мозг не сообщалось течение 25 недель. Исследователи также сообщили о снижении уровня маркеров болезни Альцгеймера в спинномозговой жидкости и улучшении показателей памяти и мышления у большинства участников, получавших лечение.
Сегодня программа перешла к более масштабному испытанию второй фазы, в котором планируется участие около 115 взрослых с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести. В отличие от первого исследования, это исследование является рандомизированным и плацебо-контролируемым, в нем сравниваются две различные дозы и плацебо-лечение, при этом клетки вводятся повторно (до шести раз) через имплантированный резервуар в течение примерно десяти месяцев. Будет дана оценка памяти, мышлению и повседневным функциям, а также результатам сканирования головного мозга и анализу спинномозговой жидкости.
Клетки, использованные в этом исследовании, представляют собой мезенхимальные стволовые клетки, универсальное семейство клеток, встречающихся в нескольких тканях организма.
Ткани пуповины и плаценты являются особенно богатым и хорошо изученным источником мезенхимальных стволовых клеток. Они молоды и высоко функциональны. Хранение стволовых клеток вашего ребенка часто описывается как форма биологической страховки: то, что вы надеетесь никогда не использовать, но что может оказаться бесценным, если когда-нибудь возникнет необходимость.
Наша справка.
По данным на май 2026 года, показатель распространённости болезни Альцгеймера в России — один случай на тысячу человек. Ранее, в 2023 году, эксперты оценивали число пациентов с болезнью Альцгеймера в России в 1,5–2 млн человек. Методы лечения, которые могли бы замедлить, остановить или предотвратить это заболевание ограничены.
Источник и изображение: https://cells4life.com/2026/06/stem-cell-therapy-alzheimer-fast-track/